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Decisão publicada no Diário Oficial aponta risco de arritmias cardíacas graves e proíbe fabricação, venda e uso da substância em todo o país
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata de todos os medicamentos que contenham clobutinol no Brasil. A medida foi publicada nesta segunda-feira, 27 de abril, no Diário Oficial da União.
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A resolução proíbe a fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso de produtos que tenham a substância na composição.
De acordo com a agência, o clobutinol está associado a riscos de arritmias cardíacas graves, especialmente por provocar o prolongamento do intervalo QT — medida avaliada em exames de eletrocardiograma que indica o tempo de contração e relaxamento dos ventrículos do coração.
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Ainda segundo a Anvisa, os riscos à saúde superam os possíveis benefícios terapêuticos, o que motivou a retirada completa e imediata da substância do mercado.
O clobutinol era utilizado principalmente em medicamentos antitussígenos, indicados para o alívio de tosse seca e irritativa. A substância atuava diretamente no sistema nervoso central e estava presente, sobretudo, em xaropes e outros produtos voltados ao tratamento de sintomas respiratórios.
A orientação é que pacientes que utilizavam medicamentos com clobutinol interrompam o uso e procurem orientação médica para a substituição por alternativas seguras.
No Brasil (mais comuns)
- Hytós Plus (xarope)
Um dos exemplos mais conhecidos com associação de clobutinol + doxilamina, indicado para tosse seca e irritativa - Cloridrato de clobutinol + doxilamina (genéricos)
Vendidos por laboratórios como União Química e Medley em forma de xarope ou solução oral
