26 abril, 2024
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A diretora da PFizer no Brasil, Márjori Dulcine, disse nesta terça-feira (21) que espera obter, entre outubro e novembro, a aprovação para aplicação na população de uma das vacinas contra a Covid-19 que a empresa desenvolve em conjunto com a alemã BioNTech.
“Nós estamos falando da possibilidade, a partir do momento em que a gente tenha os resultados positivos (nos testes), de uma aprovação entre outubro e novembro por autoridades regulatórias. Aqui nós não estamos falando necessariamente do Brasil, estamos falando mundialmente”, disse Márjori, citando FDA e EMA, as entidades responsáveis nos EUA e Europa.
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A PFizer e a BioNTech obtiveram autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para realizar testes no Brasil. Eles devem começar em agosto. Dentro do Projeto Lightspeed, as empresas desenvolvem quatro vacinas contra o Sars-Cov-2 com a mesma técnica. Duas delas serão testadas em voluntários brasileiros.
“A nossa previsão, se tudo correr como esperado, a gente espera ter 100 milhões de doses produzidas até o final de 2020 e 1,2 bilhão até o final de 2021”, explica Márjori.
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As vacinas BNT162b1 e BNT162b2 são produzidas com o RNA do vírus criado em laboratório. A diretora disse que isso reduziu o período para o início dos primeiros ensaios clínicos, já que não foi preciso mais tempo para o crescimento do vírus, como em outras duas vacinas já aprovadas no Brasil, a de Oxford e a Sinovac.
Dulcine disse, ainda, que mil voluntários receberão as vacinas a partir de agosto em São Paulo e na Bahia. O critérios para os grupos específicos prioritários ainda não foram definidos.
Para se produzir uma vacina, leva tempo. A mais rápida desenvolvida até o momento foi a vacina contra a caxumba, que precisou de cerca de quatro anos até ser licenciada e distribuída para a população.
Segundo a Anvisa para se fazer um ensaio clínico no Brasil, é preciso da aprovação do Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), órgão vinculado ao Ministério da Saúde. Os voluntários são recrutados pelos centros de pesquisa.
Fonte: G1
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