24 abril, 2024
Anúncios
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira (20) a suspensão da venda por 90 dias dos antibióticos em comprimidos compostos por amoxicilina e clavulanato de potássio (nas dosagens de 875 mg + 125 mg) dos fabricantes EMS, Germed e Legrand.
O motivo da interdição cautelar é o fato de que esses produtos vêm sendo fabricados sem os estudos de bioequivalência exigidos na regulamentação vigente.
Anúncios
Os estudos de bioequivalência servem para demonstrar que são equivalentes produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, com idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, e que tenham biodisponibilidade (velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo) comparável.
EMS, Legrand e Germed integram o mesmo grupo. Consultada pelo G1, sua assessoria de imprensa assegurou que “esses medicamentos, atualmente no mercado, são absolutamente seguros e eficazes, cumprindo com os mais altos padrões de qualidade”.
Anúncios
Veja abaixo a lista de produtos interditados:
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 105830516) e Policlavumoxil bd (amoxicilina + clavulanato de potássio, comprimidos 875 mg + 125 mg – registro 102351146) da Germed Farmacêutica.
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 167730075) da Legrand Pharma.
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 102350845) da EMS.
Fonte: G1
A inovação patenteada adiciona suporte discreto e direcionado ao jeans stretch
© Desde 2012. Grupo LN de Comunicação. ® Todos os direitos reservados.